bioMérieux presenta su panel BCID2 de BIOFIRE para aprobación de laFDA

19 Febrero, 2020

bioMérieux, líder mundial en el campo del diagnóstico in vitro, anuncia que su socio en
biología molecular, BIOFIRE Diagnostics, ha presentado a la Food and Drug Administration el
pedido de aprobación 510(k) para el Panel Blood Culture Identification 2 (BCID2) de BIOFIRE.
Este incluye diversos patógenos adicionales, una lista expandida de genes resistentes
antimicrobianos y muchos más objetivos revisados en comparación con la última actualización
del BCID de BIOFIRE, de aproximadamente 9.800.

En palabras de Randy Rasmussen, CEO de BIOFIRE Diagnostics y VP Ejecutivo de Biología
Molecular de bioMérieux: “la rápida identificación de infecciones del torrente sanguíneo y la
detección de genes resistentes antimicrobiales son más importantes que nunca para los
hospitales y sus pacientes. La expansión de nuestro panel y el abordaje sindrómico significan
que un único test comprensivo permitirá la detección de la mayor parte de los patógenos
clínicamente más relevantes y su perfil de resistencia, permitiendo un tratamiento más
efectivo y localizado”.
 
El actual panel BCID de BIOFIRE, disponible desde 2013, junto a todo el portfolio de tests
sindrómicos de BIOFIRE, transformaron el flujo de trabajo y el manejo de pacientes a través de
múltiples estados patológicos. La nueva generación del panel BCID de BIOFIRE incluye 26
bacterias, 7 levaduras y 10 genes resistentes antimicrobianos. Estos abarcan patógenos
emergentes, como el Candida auris, así como apunta a identificar de modo más específico y
preciso organismos resistentes como el estrafilococo resistente a la meticilina (MRSA), entre
otros. La amplitud mejorada del panel BCID2 apunta a reforzar el liderazgo de BIOFIRE en el
diagnóstico de enfermedades del torrente sanguíneo.
 
El panel BCID2 de BIOFIRE es compatible con los sistemas FILMARRAY 2.0 y FILMARRRAY
TORCH. bioMerieux apunta a registrar su panel BCID2 de BIOFIRE también en otras partes del
mundo, también.
 
Sobre la plataforma FILMARRAY de BIOFIRE
 
El sistema FilmArray™ es un sistema de PCR multiplex certificado por la FDA, CE-IVD y TGA,
que integra la preparación, amplificación, detección y análisis de muestras. Este sencillo
sistema sólo requiere 2 minutos de manipulación, con un tiempo al resultado de en torno a
una hora – obtiene resultados rápidos para ayudar con un mejor tratamiento del paciente.
 
El sistema FilmArray™ permite realizar pruebas simultáneas para bacterias, virus, levaduras,
parásitos y/o genes de resistencia a antibióticos. Está diseñado para utilizarse con paneles
sindrómicos que analizan los grupos de patógenos más comunes asociados con algunos de
los retos sanitarios más urgentes de la actualidad.
 
comunes incluyendo virus, bacterias y protozoos que causan diarrea infecciosa.
 
 
Al 30 de septiembre de 2019, hay alrededor de 9.800 sistemas de BIOFIRE FILMARRAY en todo
el mundo.
 

 

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